期刊简介
《东方食疗与保健》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署于2003年正式批准的医学综合类学术期刊，国内统一刊号：CN 43-1418/R，国际标准刊号：ISSN 1672-5018 邮发代号：42-206。本刊由湖南省科学技术协会主管，湖南省药膳食疗研究会主办，月刊、大16开、语种：中文，英文名：Oriental Diet-Therapy and Health Care，出版地：湖南省长沙市。自创刊以来，被公誉为具有业内影响力的杂志之一，曾荣获中国优秀期刊奖。本刊为中国期刊全文数据库（CNKI）收录期刊；中国学术期刊综合评价数据库收录期刊；万方数据库全文收录期刊；中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊；维普中文科技期刊数据库（全文版）收录期刊。稿件要求1. 来稿要有科学性、先进性和实用性，论点鲜明、论据充分、数据准确、逻辑严谨、文字通顺、图表规范。每篇论文2500-6500字（一般不超过8000字），短篇1500字以内，来稿请详细注明作者名字、作者单位、邮寄地址、科室、邮编、办公电话、手机号码及邮箱地址。2. 来稿不涉及保密问题，署名无争议，稿件一律文责自负，本刊有权对来稿做文字修改。本刊不退稿，请作者自留底稿，请勿一稿多投。3. 凡来稿后10个工作日未接到稿件处理通知的作者，请及时与本刊编辑部联系。关于每期专题栏目的收录稿件内容要求每期专题为每期不同特定专业的学术会议报道，此栏目为本刊特有，本刊将根据每月本刊学术部所开的学术会议议题确定每期专题栏目内容。查稿电话：0731-83577619 投稿邮箱：zgyjlc@163.com编辑部；隆编辑 地址：湖南省长沙市韶山中路113号
司美格鲁肽 CKD 治疗研究汇总
时间：2025-08-26 09:37:04
一、临床试验数据
FLOW研究：2024年5月发表于《新英格兰医学杂志》的III期临床试验，纳入3533例2型糖尿病合并CKD患者，中位随访3.4年。结果显示，每周1次1.0mg司美格鲁肽较安慰剂显著降低主要肾脏复合终点风险24%（HR=0.76，P=0.0003），包括eGFR持续降低≥50%、终末期肾病、肾性或心血管死亡。
关键次要终点：
延缓肾功能下降：eGFR年下降速率较安慰剂组减少1.16 mL/min/1.73m²（P<0.001）
心血管获益：主要不良心血管事件（MACE）风险降低18%（HR=0.82，P=0.029）
生存获益：全因死亡风险降低20%（HR=0.80，P=0.01）
亚组分析：无论基线eGFR水平（<30至≥60 mL/min/1.73m²）、尿白蛋白/肌酐比（UACR）程度或KDIGO风险分层，疗效均保持一致，且独立于SGLT2抑制剂使用状态。
二、作用机制
司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，通过多重途径实现肾脏保护：
1. 代谢改善：葡萄糖依赖性降糖、减重（平均减重3.7kg）及改善血脂谱
2. 血流动力学调节：抑制肾素-血管紧张素系统，降低肾小球内高压
3. 抗炎与抗纤维化：抑制NLRP3炎症小体激活，减少IL-6、TNF-α等促炎因子释放，延缓肾脏纤维化进程
4. 直接肾脏保护：GLP-1受体在肾小球足细胞、肾小管上皮细胞表达，通过抑制氧化应激和凋亡发挥作用
三、适应症与指南地位
全球批准：2025年1月获FDA批准用于降低T2DM合并CKD患者的肾衰竭及心血管死亡风险；2025年7月中国NMPA批准相同适应症，成为国内首个且唯一获批CKD适应症的GLP-1RA
指南推荐：
2025 ADA指南：推荐GLP-1RA作为T2DM合并CKD患者一线用药（1A类证据）
KDIGO 2024指南：将GLP-1RA与RAASi、SGLT2i、MRA并列为CKD治疗四大支柱
四、安全性与耐受性
常见不良反应：恶心（16.7-26.5%）、腹泻（26.5%）等胃肠道反应，多为轻中度，持续2-4周后缓解
严重风险：
胰腺炎发生率<1%（与安慰剂无统计学差异）
急性肾损伤风险未增加（FLOW研究中两组发生率相当）
低血糖风险低（单药治疗时<1%，与磺脲类联用时需监测）
特殊人群：轻中度肾功能不全（eGFR≥30 mL/min/1.73m²）无需调整剂量，重度肾功能不全患者数据有限
五、市场与政策影响
市场规模：全球CKD治疗市场预计2030年达192亿美元，司美格鲁肽凭借FLOW研究数据有望占据15-20%份额
中国格局：2025年医保谈判纳入预期强烈，目前1.0mg规格周制剂价格约478元/支，年治疗费用约2.5万元
竞争态势：礼来替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）CKD适应症III期临床进行中，国内信达生物玛仕度肽（GLP-1/GCGR双靶点）处于II期阶段
六、专家观点
北京安贞医院马长生教授指出："FLOW研究证实GLP-1RA可独立于降糖作用发挥肾脏保护，使CKD治疗从'三联疗法'迈入'四联时代'。司美格鲁肽与SGLT2抑制剂机制互补，未来联合治疗或进一步降低残余风险。"