
期刊简介
《东方食疗与保健》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署于2003年正式批准的医学综合类学术期刊,国内统一刊号:CN 43-1418/R,国际标准刊号:ISSN 1672-5018 邮发代号:42-206。本刊由湖南省科学技术协会主管,湖南省药膳食疗研究会主办,月刊、大16开、语种:中文,英文名:Oriental Diet-Therapy and Health Care,出版地:湖南省长沙市。自创刊以来,被公誉为具有业内影响力的杂志之一,曾荣获中国优秀期刊奖。本刊为中国期刊全文数据库(CNKI)收录期刊;中国学术期刊综合评价数据库收录期刊;万方数据库全文收录期刊;中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊;维普中文科技期刊数据库(全文版)收录期刊。稿件要求1. 来稿要有科学性、先进性和实用性,论点鲜明、论据充分、数据准确、逻辑严谨、文字通顺、图表规范。每篇论文2500-6500字(一般不超过8000字),短篇1500字以内,来稿请详细注明作者名字、作者单位、邮寄地址、科室、邮编、办公电话、手机号码及邮箱地址。2. 来稿不涉及保密问题,署名无争议,稿件一律文责自负,本刊有权对来稿做文字修改。本刊不退稿,请作者自留底稿,请勿一稿多投。3. 凡来稿后10个工作日未接到稿件处理通知的作者,请及时与本刊编辑部联系。关于每期专题栏目的收录稿件内容要求每期专题为每期不同特定专业的学术会议报道,此栏目为本刊特有,本刊将根据每月本刊学术部所开的学术会议议题确定每期专题栏目内容。查稿电话:0731-83577619 投稿邮箱:zgyjlc@163.com编辑部;隆编辑 地址:湖南省长沙市韶山中路113号
艾伯维Rinvoq斑秃3期试验结果与市场前景
时间:2025-08-22 11:39:24
一、关键临床试验数据
1. 第二项3期试验核心结果
艾伯维于2025年7月31日公布了JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在UP-AA临床3期项目中第二项关键性研究的结果。该试验为随机双盲、安慰剂对照设计,纳入了重度斑秃(AA)成人及青少年患者,基线脱发严重程度评分(SALT)平均为83.8(即约16%的头皮毛发覆盖率)。
主要终点达成情况:
15mg剂量组:44.6%的患者在治疗24周时实现SALT≤20(头皮毛发覆盖率≥80%)
30mg剂量组:54.3%的患者达到上述标准
安慰剂组:仅3.4%的患者达到相同目标(p<0.001)
关键次要终点:
90%以上头皮覆盖率(SALT≤10):15mg组36.0%,30mg组47.1%,安慰剂组1.4%(p<0.001)
眉毛和睫毛改善率:治疗组显著高于安慰剂组
完全头皮毛发覆盖(SALT=0):两个剂量组均有一定比例患者达到
2. 两项3期试验结果一致性
UP-AA临床项目包含两项独立的关键性研究(研究1和研究2)。2025年8月21日公布的研究1结果显示:
15mg剂量组45.2%患者达到SALT≤20
30mg剂量组55.0%患者达到SALT≤20
安慰剂组仅1.5%达到该标准
两项研究结果高度一致,证实了upadacitinib治疗重度斑秃的稳健疗效。
二、安全性与耐受性
1. 安全性特征
总体安全性与upadacitinib在已获批适应症(如特应性皮炎、类风湿关节炎)中表现一致
未发现新的安全性信号
常见不良反应包括痤疮、上呼吸道感染等,与JAK抑制剂已知安全性特征相符
2. 严重不良事件
15mg组严重不良事件发生率1.4%
30mg组严重不良事件发生率2.8%
无死亡、主要心血管事件或恶性肿瘤报告
三、药物作用机制
upadacitinib是一种口服选择性JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力显著高于JAK2、JAK3和TYK2。通过抑制JAK1信号通路,减少与斑秃发病相关的促炎细胞因子(如IL-2、IL-7、IL-15等)的信号传导,从而减轻毛囊炎症,促进毛发再生。
四、市场竞争格局
1. 与现有JAK抑制剂对比
药物 | 公司 | 24周SALT≤20比例 | 剂量 |
upadacitinib(Rinvoq) | 艾伯维 | 54.3%(30mg) | 每日一次 |
baricitinib(Olumiant) | 礼来 | 32-35%(4mg) | 每日一次 |
ritlecitinib(Litfulo) | 辉瑞 | 23%(50mg) | 每日一次 |
deuruxolitinib(Leqselvi) | Sun Pharma | 29-32%(8mg BID) | 每日两次 |
2. 市场潜力
全球重度斑秃患者约1470万人,中国约400万
upadacitinib凭借更高的毛发再生率,有望成为同类最佳(best-in-class)
艾伯维计划于2025年第三季度完成向全球监管机构的申报
五、后续研发计划
UP-AA临床项目的长期扩展研究将评估药物的长期疗效和安全性
正在其他3期临床试验中评估upadacitinib在化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等适应症的疗效
青少年患者群体的长期安全性数据收集