期刊简介
《东方食疗与保健》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署于2003年正式批准的医学综合类学术期刊，国内统一刊号：CN 43-1418/R，国际标准刊号：ISSN 1672-5018 邮发代号：42-206。本刊由湖南省科学技术协会主管，湖南省药膳食疗研究会主办，月刊、大16开、语种：中文，英文名：Oriental Diet-Therapy and Health Care，出版地：湖南省长沙市。自创刊以来，被公誉为具有业内影响力的杂志之一，曾荣获中国优秀期刊奖。本刊为中国期刊全文数据库（CNKI）收录期刊；中国学术期刊综合评价数据库收录期刊；万方数据库全文收录期刊；中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊；维普中文科技期刊数据库（全文版）收录期刊。稿件要求1. 来稿要有科学性、先进性和实用性，论点鲜明、论据充分、数据准确、逻辑严谨、文字通顺、图表规范。每篇论文2500-6500字（一般不超过8000字），短篇1500字以内，来稿请详细注明作者名字、作者单位、邮寄地址、科室、邮编、办公电话、手机号码及邮箱地址。2. 来稿不涉及保密问题，署名无争议，稿件一律文责自负，本刊有权对来稿做文字修改。本刊不退稿，请作者自留底稿，请勿一稿多投。3. 凡来稿后10个工作日未接到稿件处理通知的作者，请及时与本刊编辑部联系。关于每期专题栏目的收录稿件内容要求每期专题为每期不同特定专业的学术会议报道，此栏目为本刊特有，本刊将根据每月本刊学术部所开的学术会议议题确定每期专题栏目内容。查稿电话：0731-83577619 投稿邮箱：zgyjlc@163.com编辑部；隆编辑 地址：湖南省长沙市韶山中路113号
中药饮片虫蛀案暴露质量管理漏洞
时间：2025-08-01 10:14:52
在药品经营领域，中药饮片的质量管理一直是监管重点。近期某药店因销售虫蛀中药饮片被行政处罚的案例，暴露出部分企业在质量管理环节存在严重疏漏。这一处罚的裁量依据主要源自《药品管理法》第五十四条的强制性规定——药品经营企业必须严格执行《药品经营质量管理规范》（GSP），确保药品在流通全链条的质量安全。当饮片出现虫蛀问题时，本质上反映出企业在采购验收、储存养护等关键环节的质量控制失效，如同食品行业放任生鲜产品在潮湿环境中腐败，其危害性不仅关乎企业信誉，更直接威胁公众用药安全。
处罚背后的法律逻辑与裁量标准
《药品管理法》将药品经营质量管理规范提升至法律层面，其配套文件《药品经营质量管理规范》明确要求企业对中药材及饮片实施从采购到销售的全过程质量控制。具体到虫蛀饮片的处罚，监管部门会重点核查三个环节的合规性：一是进货验收时是否执行"初验三查"制度（查运输工具密封性、查包装完整性、查标识清晰度），这相当于给药品办理"入职体检"；二是储存期间是否落实"环境四控"措施（温湿度、光照、通风、密封），如同为珍贵茶叶配备恒温恒湿储藏室；三是是否建立定期巡检制度，好比定期为库存药品进行"健康体检"。某案例中企业因同时存在验收记录缺失、库房湿度超标、巡检间隔超过三个月等多项违规，最终被处以法定最高幅度罚款，体现出监管部门对系统性失职的从严惩处原则。
虫蛀风险的全流程防控体系
要根本性规避此类风险，药店需构建三级质量防火墙。在采购验收环节，应实施"望闻问切"式检验：望包装是否有虫蚀孔洞（要求每件外包装开箱率不低于30%）；闻药材是否有霉变异味；问供应商运输过程温湿度记录；切中要害核查送货单与实物的"DNA匹配度"。某连锁药店通过引入便携式显微检测设备，使虫卵检出率提升40%，这种技术赋能值得借鉴。
储存养护环节需遵循"八防管理法"：防高温（20℃以下环境）、防潮（65%-75%湿度区间）、防光（避光柜体）、防串味（毒性药材专柜）、防尘（正压通风系统）、防鼠（电子驱鼠器）、防过期（先进先出系统）、防差错（电子标签识别）。特别对于易虫蛀的根茎类饮片，可采用真空小包装分装，如同超市售卖精品杂粮的包装方式，既阻隔虫害又便于质量追溯。
人员管理维度则需要建立"培训-考核-授权"闭环机制。定期组织员工参与"药材养护实战演练"，将温湿度调控、虫害识别等技能纳入岗位胜任力模型，并实行质量事故一票否决制。某省级药材公司通过每月举办"问题饮片鉴别大赛"，使验收差错率下降75%，证明持续性的技能强化至关重要。
质量追溯的数字化解决方案
现代药店应当借鉴食品冷链管理经验，构建中药饮片"电子身份证"系统。通过区块链技术记录每批饮片的验收数据（包括运输车辆密封状态照片、开箱检验视频等）、储存环境曲线（温湿度自动记录仪数据）、巡检记录（带时间水印的检查照片），形成不可篡改的质量证据链。当某批次饮片发生虫蛀时，可精准定位是供应商运输环节还是企业存储环节出现问题，避免责任推诿。这种数字化管理如同给每包饮片配备"行车记录仪"，既符合《规范》要求的质量信息可追溯原则，也能在监管部门检查时提供完整自证材料。
从行业实践看，那些将GSP要求转化为具体SOP（标准操作规程）的企业，往往能建立更有效的风险防控体系。例如制定《中药饮片验收十八步操作法》《库房除湿应急预案》等文件，把抽象的法律条文变成员工可执行的动作清单。毕竟，药品质量不是监管出来的，而是通过每个环节的精细化管控自然呈现的结果。在全民健康意识提升的今天，药店唯有将质量管控从合规要求升华为企业基因，才能在守护患者安全的同时实现可持续发展。