期刊简介
《东方食疗与保健》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署于2003年正式批准的医学综合类学术期刊，国内统一刊号：CN 43-1418/R，国际标准刊号：ISSN 1672-5018 邮发代号：42-206。本刊由湖南省科学技术协会主管，湖南省药膳食疗研究会主办，月刊、大16开、语种：中文，英文名：Oriental Diet-Therapy and Health Care，出版地：湖南省长沙市。自创刊以来，被公誉为具有业内影响力的杂志之一，曾荣获中国优秀期刊奖。本刊为中国期刊全文数据库（CNKI）收录期刊；中国学术期刊综合评价数据库收录期刊；万方数据库全文收录期刊；中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊；维普中文科技期刊数据库（全文版）收录期刊。稿件要求1. 来稿要有科学性、先进性和实用性，论点鲜明、论据充分、数据准确、逻辑严谨、文字通顺、图表规范。每篇论文2500-6500字（一般不超过8000字），短篇1500字以内，来稿请详细注明作者名字、作者单位、邮寄地址、科室、邮编、办公电话、手机号码及邮箱地址。2. 来稿不涉及保密问题，署名无争议，稿件一律文责自负，本刊有权对来稿做文字修改。本刊不退稿，请作者自留底稿，请勿一稿多投。3. 凡来稿后10个工作日未接到稿件处理通知的作者，请及时与本刊编辑部联系。关于每期专题栏目的收录稿件内容要求每期专题为每期不同特定专业的学术会议报道，此栏目为本刊特有，本刊将根据每月本刊学术部所开的学术会议议题确定每期专题栏目内容。查稿电话：0731-83577619 投稿邮箱：zgyjlc@163.com编辑部；隆编辑 地址：湖南省长沙市韶山中路113号
2025上半年我国创新药审批加速
时间：2025-07-25 11:39:04
近年来，我国创新药审批呈现加速态势，2025年上半年这一趋势尤为显著。据国家药监局最新统计，今年1至6月共批准创新药43个，这一数字已接近2024年全年44个的批准总量。若将时间轴拉长观察，近10年滚动平均值达到每年46.5种新批准，创下历史新高。这种"半年抵一年"的审批效率，犹如医药研发赛道上的"换挡提速"，彰显出监管审评体系的优化与产业创新活力的迸发。
罕见病用药：从边缘走向中心的突破
在43个获批创新药中，罕见病治疗药物占据重要地位。这一领域的发展轨迹堪称"阶梯式跃升"：2022年仅批准3个，2023年猛增至45个，而2024年前五个月就已批准24个。截至2024年底的数据显示，全年罕见病用药共覆盖34种疾病，其中14种属于《第一批罕见病目录》，20种属于《第二批罕见病目录》。特别值得注意的是，生物制品与化学药品在此领域形成"双轮驱动"格局，分别占比48%（21种）和52%（23种）。这种均衡分布犹如为罕见病患者搭建起"立体化治疗网络"，打破了以往治疗选择单一的局面。
肿瘤领域：持续领跑创新药赛道
作为传统优势领域，肿瘤药物在2024年CDER批准新药中数量最多，罕见病用药则以20%的占比成为"第二梯队"的领跑者。这种"一超一强"的格局，反映出我国医药创新既聚焦重大疾病攻坚，又兼顾特殊群体需求的战略平衡。从治疗机制来看，上半年获批的肿瘤创新药涵盖靶向治疗、免疫检查点抑制剂等前沿技术，形成对现有治疗体系的"补位式创新"。
审批机制：优先通道催化研发转化
政策杠杆的撬动作用在数据中清晰可见。2024年获批的44个罕见病药品中，有17种通过优先审评审批程序上市，占比达38.6%。这种"绿色通道"机制如同为急需药物安装"加速器"，使得2023-2025年间罕见病用药年均增长率保持三位数。2025年3月，又有3款罕见病药物通过该机制获批上市或新增适应症，显示出政策红利的持续释放。
行业影响：满足未竟医疗需求的里程碑
从宏观视角看，创新药审批的"量质齐升"标志着我国医药产业进入新阶段。罕见病用药占比达20%的突破，相当于为每五位创新药受益者中就有一位是罕见病患者。这种结构性变化，正如在医疗公平的天平上增加了关键砝码。产业界将这种转变称为"从跟随创新到源头创新的跨越"，其背后是审评标准国际化、临床价值导向等深层变革的推动。
站在2025年年中回望，43个创新药的集中获批不仅是数字的累积，更构建起覆盖重大疾病与特殊群体的治疗谱系。随着审批效率与创新质量的同步提升，我国正逐步实现从"医药大国"向"医药强国"的转型，为全球公共卫生贡献独特的"中国方案"。