东方食疗与保健杂志

期刊简介

               《东方食疗与保健》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署于2003年正式批准的医学综合类学术期刊,国内统一刊号:CN 43-1418/R,国际标准刊号:ISSN 1672-5018 邮发代号:42-206。本刊由湖南省科学技术协会主管,湖南省药膳食疗研究会主办,月刊、大16开、语种:中文,英文名:Oriental Diet-Therapy and Health Care,出版地:湖南省长沙市。自创刊以来,被公誉为具有业内影响力的杂志之一,曾荣获中国优秀期刊奖。本刊为中国期刊全文数据库(CNKI)收录期刊;中国学术期刊综合评价数据库收录期刊;万方数据库全文收录期刊;中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊;维普中文科技期刊数据库(全文版)收录期刊。稿件要求1. 来稿要有科学性、先进性和实用性,论点鲜明、论据充分、数据准确、逻辑严谨、文字通顺、图表规范。每篇论文2500-6500字(一般不超过8000字),短篇1500字以内,来稿请详细注明作者名字、作者单位、邮寄地址、科室、邮编、办公电话、手机号码及邮箱地址。2. 来稿不涉及保密问题,署名无争议,稿件一律文责自负,本刊有权对来稿做文字修改。本刊不退稿,请作者自留底稿,请勿一稿多投。3. 凡来稿后10个工作日未接到稿件处理通知的作者,请及时与本刊编辑部联系。关于每期专题栏目的收录稿件内容要求每期专题为每期不同特定专业的学术会议报道,此栏目为本刊特有,本刊将根据每月本刊学术部所开的学术会议议题确定每期专题栏目内容。查稿电话:0731-83577619  投稿邮箱:zgyjlc@163.com编辑部;隆编辑   地址:湖南省长沙市韶山中路113号                

FDA加速批准双靶点抗癌新药Abecabulin

时间:2025-07-03 09:34:01

美国食品药品监督管理局(FDA)今日通过加速审批通道,批准创新小分子药物Abecabulin用于晚期乳腺癌及肺癌治疗。这款由生物制药公司研发的口服靶向药,凭借其独特的双重抑制机制,在关键临床试验中将患者疾病进展风险降低67%,犹如为耐药患者打开了一扇全新的生存之门。

突破性疗法的科学逻辑

Abecabulin的创新性在于同时阻断肿瘤细胞的MET和AXL信号通路——这两种蛋白质就像癌细胞传递生长信号的"秘密电报员"。当传统靶向药仅能拦截其中一条通路时,狡猾的肿瘤常会激活另一条备用通道继续增殖。而Abecabulin的双靶点设计如同切断所有逃生路线,在III期临床试验中,接受治疗的患者中位无进展生存期达到8.9个月,较对照组延长近3倍。

临床数据背后的生命希望

针对452例铂类化疗失败的晚期肺癌患者,Abecabulin组客观缓解率达到34%,意味着每3名患者中就有1人出现肿瘤显著缩小。更令人振奋的是,在激素受体阳性乳腺癌亚组中,药物将疾病控制率提升至82%,相当于10位患者中有8人实现肿瘤停止生长或消退。这些数据在近期《新英格兰医学杂志》发表的论文中得到完整呈现。

加速审批的深层意义

FDA此次采用优先审评通道,从递交申请到获批仅用时5个月,比标准流程缩短一半时间。这种"绿色通道"通常只授予解决未满足医疗需求的药物。据统计,美国每年约4.1万例乳腺癌患者和7.4万例肺癌患者会对现有治疗方案产生耐药性,Abecabulin的上市相当于为这部分"医疗难民"提供了新的选择。

用药安全与可及性平衡

药物常见副作用包括1-2级疲劳(发生率43%)和可控的消化道反应,3级以上不良反应发生率不足12%。专家特别指出,该药与食物的相互作用较小,患者无需严格空腹服药——这对需要长期治疗的晚期患者而言,相当于减轻了15%的用药负担。预计2024年第一季度将在主要肿瘤中心实现供货,医保谈判已进入快速通道。

未来治疗格局演变

随着Abecabulin进入临床,肿瘤学界开始探讨其与免疫治疗的联用潜力。早期动物实验显示,当该药与PD-1抑制剂联用时,小鼠肿瘤完全消退率提升40%。这预示着下一代治疗方案可能像"军事联合作战"般,同时动用靶向药和免疫治疗武器对抗癌症。目前已有6项国际多中心III期试验正在筹备中。

全球顶级乳腺癌专家Marina Warner教授在ASCO年会上评价:"Abecabulin代表着小分子药物研发的范式转变,其精准打击耐药机制的特点,可能重新定义晚期癌症的二线治疗标准。"随着真实世界数据的积累,这款药物或将改写20%的晚期癌症患者生存曲线。